Anvisa aprova indica��o da vacina Prevenar 13 para adultos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar a indicação para
adultos a partir de 50 anos da vacina pneumocócica conjugada 13-valente, conhecida
internacionalmente como Prevenar 13. Produzida pela Pfizer, a vacina previne as
infecções causadas pelo pneumococo – nome popular da bactéria Streptococcus
pneumoniae –, sendo a mais frequente a pneumonia pneumocócica1. Estas infecções
são chamadas de doenças pneumocócicas (DPs). Prevenar 13 já era indicada no
Brasil para a proteção contra as DPs em lactentes e crianças de seis semanas até
seis anos de idade incompletos.
Vale lembrar que a pneumonia está entre as três principais causas de morte em todas
as idades no mundo, atrás apenas das doenças cardíacas (1º lugar) e das doenças
cerebrovasculares (2º lugar)2. Sendo assim, constitui-se como principal causa de
mortes por doenças imunopreveníveis no mundo. Além da pneumonia, meningite,
otite, septicemia e bacteremia (infecções bacterianas do sangue) – quando causadas
pelo pneumococo – também são consideradas doenças pneumocócicas. Este
complexo grupo de enfermidades é responsável por aproximadamente 1,6 milhão de
óbitos a cada ano3 em todo mundo, a maioria em idosos e crianças menores de cinco
anos.
Em muitos países, o pneumococo é o principal agente causador das pneumonias
adquiridas na comunidade (PACs), sendo responsável por cerca de 30% dos casos
deste tipo de pneumonia em todo o mundo4. As doenças respiratórias são a 5ª causa
mais importante de morte no Brasil5. A pneumonia é a 2ª doença respiratória mais
comum no Brasil, causando 35.903 mortes em 2005. Mais de 8% das mortes
ocorreram em pacientes menores de cinco anos e 61% das mortes ocorreram em
pacientes maiores de 70 anos5.
“A vacinação é a melhor forma de prevenção contra as doenças pneumocócicas,
incluindo a pneumonia. Esta indicação para adultos da vacina pneumocócica
conjugada 13-valente vinha sendo muito aguardada pela comunidade médica
brasileira”, afirma Eurico Correia, diretor Médico da Pfizer. “Isto porque Prevenar 13 é a primeira vacina conjugada disponível no mercado para adultos e também a única
conjugada a prevenir infecções contra um dos tipos mais agressivos da bactéria
pneumococo, o sorotipo 19A”, ressalta. Diferentemente das vacinas polissacarídeas,
que estimulam apenas a produção de anticorpos – células que atuam como “soldados”
responsáveis pelo combate aos agentes infecciosos causadores das doenças no
organismo, como as bactérias –, as vacinas conjugadas como vacina pneumocócica
conjugada 13-valente estimulam ainda a produção de células de memória do sistema
imunológico.
“As células de memória seriam como ‘generais’, capazes de identificar os agentes
infecciosos e montar a estratégia, uma resposta imunológica mais adequada e liberar
os ‘soldados’ de defesa mais rapidamente”, explica Correia. Além disso, Prevenar 13 é
a única a conferir proteção a quase 100% dos sorotipos atualmente associados à
chamada resistência à penicilina no País.
O FDA (Food and Drug Administration), órgão norte-americano responsável pela
regulamentação de medicamentos e alimentos nos Estados Unidos, aprovou em
janeiro de 2012 a indicação para adultos a partir de 50 anos da vacina pneumocócica
conjugada 13-valente. Em novembro de 2011, o Conselho Consultivo de Vacinas e
Respectivos Produtos Biológicos (VRBPAC) do FDA recomendou a aprovação da
Prevenar 13 para adultos a partir de 50 anos6. Também em novembro, a EMA
(Agência Europeia de Medicamentos) aprovou a indicação para adultos a partir de 50
anos da vacina pneumocócica conjugada 13-valente e recomendou à Comissão
Europeia, órgão executivo da União Europeia, a comercialização da vacina em 29
países europeus.
Gravidade da pneumonia
A pneumonia pneumocócica causa complicações como derrame pleural, presença de
líquido entre as membranas que protegem os pulmões, e insuficiência
respiratória7. Pessoas com doenças crônicas são mais propensas a desenvolver
doenças pneumocócicas – incluindo a pneumonia – e podem ter afetadas funções
físicas e vitais, atingindo a saúde de forma significativa8.
Prevalência das doenças pneumocócicas em adultos
Associadas a altas taxas de morbidade e mortalidade, as doenças pneumocócicas
configuram um risco significativo para a saúde pública. As DPs são mais prevalentes e
impactantes nas faixas etárias extremas – até os seis anos e a partir dos 50 –,
tornando-se uma das principais causas de morte evitáveis por vacina. O
envelhecimento é um fator de risco primário para doenças pneumocócicas devido à
debilidade do sistema imunológico e, à medida que a população mundial envelhece, o
número de pessoas com risco de doenças pneumocócicas também cresce9.Em 2002, houve 896 mil mortes em adultos no mundo inteiro devido às doenças
pneumocócicas10. Além do envelhecimento, outros fatores de risco para o
acometimento das doenças pneumocócicas são pneumonia prévia e doenças crônicas
como a cardiopatia, diabetes, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma,
insuficiência hepática e renal crônica, bem como alcoolismo e tabagismo1,11,12.

 

Fontes 1. Centers for Disease Control and Prevention. Pneumococcal Disease. CDC Pink Book. 2009;15:217-230. 2. WHO Global Burden of Disease Report, 2004 Update. www.who.int/healthinfo/global_burden_disease/GBD_report_2004update_full.pdf. Acessado em 11 de janeiro de 2010. 3. World Health Organization (WHO). Weekly Epidemiological Record. 2008;83(42):373-384. 4. File, TM. Streptococcus pneumonia and Community-Acquired Pneumonia: A Cause for Concern. Am. J. Med. 117.3A (2004): 39S-50S. 5. Corrêa R de A et al. J Bras Pneumol. 2009;35(6):574-601). 6. FDA Briefing Document. Prevnar 13™ (PCV13): Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Diphtheria CRM197 Protein). 2011. www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/ BloodVaccinesandOtherBiologics/VaccinesandRelatedBiologicalProductsAdvisoryCommittee/ UCM279681.pdf. 7. Brandenburg JA, Marrie TJ, Coley CM, et al. Clinical presentation, processes and outcomes of care for patients with pneumococcal pneumonia. J Gen Intern Med.2000;15:638-646. 8. Moussaoui R, Opmeer BC, et al. Long-term Symptom Recovery and Health-Related Quality of Life in Patients With Mild-to-Moderate-Severe Community-Acquired Pneumonia. Chest 2006;130;1165-1172. 9. Weinberger B, Herndler-Brandstetter D, Schwanninger A, et al. Biology of immune responses to vaccines in elderly persons. Clin Infect Dis. 2008;46:1078-1084 10. World Health Organization (WHO). WHO Global immunization data 2008. Acessado em 26 de abril de 2009. 11. National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Department of Health and Human Services. 'Pneumococcal Pneumonia.' Available at: www3.niaid.nih.gov/topics/ pneumonia/default.htm. Acessado em 17 de junho de 2010. 12. World Health Organization. International Travel and Health. Chapter 6. Vaccine-preventable diseases and vaccines. 2010. PFIZER Há mais de 150 anos no mundo e 60 anos no Brasil, a Pfizer tem como propósito inovar para proporcionar aos pacientes tratamentos que melhorem significativamente suas vidas. Esta preocupação é traduzida pelo amplo pipeline e portfólio da companhia, que abrange diferentes áreas como câncer, dor, saúde da mulher, prevenção de enfermidades em crianças e adultos, infecções, doenças autoimunes, depressão, multivitamínicos, entre outras. Isso significa investir cerca de US$ 7 bilhões por ano no desenvolvimento de novos medicamentos e trabalhar com mais de 250 parceiros, entre universidades e centros de tecnologia, buscando a inovação e também a ampliação do alcance da população aos seus tratamentos. A cada dia, a Pfizer mantém sua missão e seus valores, trabalhando para fazer a diferença na vida das pessoas e contribuindo com a comunidade por meio de suas iniciativas sociais.

Fonte: www.sbgg.org.br/cms/wp-content/uploads/2013/05/anvisa.pdf